Клітинна терапія при інфаркті.
Ефективність клітинної терапії інфаркту міокарда прямо залежить від кількості введених пацієнту клітин. Такий висновок зроблений в ході аналізу результатів триваючих в США клінічних випробувань нового методу лікування. Доповідь про дослідження прозвучала на зустрічі Американської асоціації з вивчення серця 17 листопада.
Під час дослідження лікарі лікували пацієнтів, які перенісли інфаркт, їх власними клітинами кісткового мозку, відібраними і потім введеними в серце, з метою поліпшення процесу відновлення. Випробування знаходиться у другій фазі, лікарі шістдесяти лікувальних центрів надали допомогу 161 пацієнту, це одне з найбільших досліджень ефективності клітинної терапії інфарктів у Сполучених Штатах. Фінансування проекту здійснює компанія NeoStem, Inc.
Усі пацієнти, які беруть участь у випробуваннях, отримали стандартну терапію в належному обсязі, їм було проведено стентування. Клітинна терапія проводилася у випадках, коли у хворого після стентування фракція викиду, показник частки крові, в процентному вираженні, що викидається з серця в аорту під час кожного скорочення, була менше 48%. Середня стартова фракція викиду становила 34%, що є ознакою серйозного пошкодження серця.
Після включення в групу дослідження у пацієнтів з кісткового мозку витягувалися клітини, сортувалися і вводилися внутрішньокоронарно. Контрольна група отримувала плацебо. Не всі пацієнти отримували однакову дозу клітин. Мінімальна кількість була 10 мільйонів клітин, деякі отримали більше, до 40 млн.
У декількох попередніх дослідженнях клітинної терапії інфаркту були використані несортовані клітини кісткового мозку. Кістковий мозок містить ендотеліальні прогениторні клітини, які необхідні для загоєння та відновлення кровотоку. У цьому дослідженні, витягнуті клітини кісткового мозку відправлялися в лабораторію NeoStem, де ендотеліальні прогениторні клітини визначалися за наявністю білка-маркера CD34 і відбиралися для внутрішньокоронарного введення.
Несприятливі серцево-судинні події (Major Adverse Cardiac Events, MACE) трапилися у 14% пацієнтів контрольної групи (84 випадків), у 17% тих, хто отримав менше 14 млн клітин (47 випадків), у 10% тих, хто отримав більше 14 млн клітин (31 випадків, включаючи ті, що зафіксовані для наступної групи), у 7% тих, хто отримав понад 20 млн клітин (31 випадок).
Смертність склала 3,6% в контрольній групі, в групі отримали клітинну терапію летальних випадків не зафіксовано.
Аналогічна тенденція залежності результату терапії від дози отриманих клітин простежується за даними зміни фракції викиду. Середнє її значення було 34% в момент початку лікування і збільшилося на 4,9% в контрольній групі, на 3,1% в групі, що отримала менше 14 мільйонів клітин, 5,8% в групі, що отримала більше 14 мільйонів клітин, і 10,2% в групі, що отримала більше 20 млн клітин.
Керівництво NeoStem повідомляє, що дослідження допомогло стандартизувати процедури, тож у майбутньому кожен пацієнт матиме можливість отримати 20 млн CD34 + клітин під час проведення клітинної терапії.