Серце Carmat.
Французька біомедична компанія Carmat офіційно підтвердила 8 вересня інформацію про те, що розроблене нею штучне серце отримав другий з початку клінічних випробувань пристрою пацієнт, повідомляє Reuters. Компанія заявляє про твердий намір продовжити випробування приладу, що представляє собою, на думку творців, найбільш досконале штучне серце з усіх існуючих у світі на даний момент, на ще двох смертельно хворих учасниках, незважаючи на загибель першого з них.
Серце Carmat являє собою біомеханічний аналог живого серця і покликане максимально повноцінно замінити цей орган на досить довгий період часу, який може знадобитися пацієнту в очікуванні трансплантації донорського серця. Серед переваг серця Carmat перед існуючими пристроями - мала вага (всього 900 грамів у порівнянні з 6,1 кілограма, яке важить схвалене для застосування в США, Канаді та Європі штучне серце виробництва SynCardia Systems), а також висока біосумісність з власними тканинами і органами організму, що знижує ризик відторгнення, завдяки застосуванню найсучасніших синтетичних і біоматеричних. Зокрема, всі поверхні клапанів, що безпосередньо контактують з кров'ю, виготовлені з мікропористого біоматеріалу, отриманого з тканини серцевого м'яза корів. Це дозволяє запобігти ризику утворення тромбів - одній з основних проблем, що виникають при використанні імпортованих пристроїв - і, відповідно, знизити пацієнтам дозу агулянтів.
Вбудовані сенсори регулюють інтенсивність роботи пристрою залежно від фізичного навантаження пацієнта і передають дані на лікарняні комп'ютери, що дозволяє здійснювати віддалений моніторинг стану вже виписаного додому хворого. Харчування штучного серця здійснюється за рахунок літієвих батарейок, які забезпечують 12-годинну роботу, трикілограмовий пояс з яких пацієнт носить на тілі. Розробники стверджують, що їх дітище, наполовину складається з новітніх високотехнологічних біоматеріалів, а наполовину - з компонентів, зазвичай використовуваних при створенні космічних апаратів, являє собою останнє слово в сфері біомедицини. Творець пристрою, кардіохірург Ален Карпентьєр (Alain Carpentier) займався його розробкою в цілому 25 років і в 2008 році створив компанію Carmat як дочірнє підприємство Європейського аерокосмічного та оборонного концерну (EADS) Astrium, що дало йому і його колегам доступ до космічних технологій. Розраховане серце Carmat на 230 мільйонів скорочень і не менше п'яти років безперебійної служби, що дозволяє пацієнту вести нормальний спосіб життя.
У жовтні 2013 року Управління з контролю якості лікарських препаратів і медичного обладнання Франції (Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante) дозволило почати першу стадію клінічних випробувань пристрою. 18 грудня в госпіталі імені Жоржа Помпіду в Парижі команда з 16 кардіохірургів на чолі з Карпентьєром встановила серце Carmat 76-річному добровольцю Клоду Дані (Claude Dany), який перебував у термінальній стадії серцевої недостатності. Як повідомлялося, після операції стан хворого значно покращився. Однак Дані прожив з новим серцем всього 75 днів, померши 2 березня 2014 року. Про результати розслідування причин смерті Дані поки нічого не відомо.
Друга операція з пересадки серця Carmat відбулася в університетській клініці Нанта. Компанія заявила про те, що поки не має наміру розголошувати ніяких подробиць ні про пацієнта, ні про подробиці випробування технічної реалізованості проекту. Відомо лише, що новий учасник, як і Дані, напередодні операції перебував на порозі смерті. Підсумки випробувань будуть визнані успішними, якщо пацієнт проживає зі штучним серцем протягом місяця. Потім серця Carmat будуть встановлені ще двом смертельно хворим пацієнтам. У разі позитивних результатів першої стадії випробувань, пристрій передбачається імплантувати приблизно 20 пацієнтам з менш важким ураженням серцевої функції. Крім того, компанія планує в 2015 році подати заявку на право виведення своєї розробки на європейський ринок. Вартість серця Carmat в даний час перевищує 155 тисяч євро.